崗位職責:
1、 負責原材料、生產過程、最終成品的監視和測量;
2、 負責監視測量設備的校準與管理;
3、 負責對不合格品的控制、管理,參與重大質量事故的處理;
4、 負責產品實現過程中存在的不合格品與潛在的不合格品糾正預防措施的實施和跟蹤驗證;
5、 負責質量數據的整理、統計、分析;
6、 配合完成公司的每次的認證工作和產品檢測工作;
7、 負責十萬級潔凈環境的日常檢驗、生產用純化水的檢驗及微生物檢驗;
8、 負責產品初始污染菌、成品無菌的檢驗;
9、 負責辦理檢驗合格后產品的入庫手續;
10、 負責潔凈車間環境、產品清洗、包裝等工藝及環境、空調等的驗證工作;
11、 配合完成公司的每次的認證及注冊檢測工作。
任職資格:
1.?萍耙陨蠈W歷;
2.受過質量管理、ISO13485:2003質量管理體系等方面的培訓者優先;
3.微生物相關專業,1年以上相似工作經驗;
4.熟悉質量管理體系及GMP認證程序;
5.精通產品質量管理與控制;
6.熟練操作辦公軟件。 |